医疗橡塑密封制品发挥着关键作用!
医疗橡塑密封制品是指用于医疗领域的,由橡胶或塑料材料制成的密封部件,它们在保障医疗设备正常运行、确保药品质量和患者安全等方面发挥着关键作用。以下是关于它的详细介绍:
医疗橡塑密封制品材质特点
硅橡胶:具有卓越的化学稳定性、生物相容性以及良好的耐高低温性能,能在 121℃的高压蒸汽灭菌条件下保持稳定物理性能,不会变形、老化或析出有害物质,是医疗橡塑密封制品的首选材料之一。
氟橡胶:以出色的耐化学腐蚀性著称,对于一些具有强腐蚀性的药物制剂,如部分化疗药物,氟橡胶密封圈能够有效抵御药物的侵蚀,保证密封性能的持久性。
氢化丁腈橡胶:具有良好的耐油性和机械性能,在涉及油性药物或含有机溶剂的药品生产设备中得到广泛应用。
性能要求
生物相容性:需符合严格的生物相容性标准,如 ISO 10993 和美国药典 USP Class VI 等要求,确保不会对人体组织、血液等产生不良影响,不会引起过敏、毒性或其他生物反应。
密封性:具有极高的密封性能,能够防止气体、液体的泄漏,以及微生物和微粒的侵入,确保医疗设备的正常运行和药品的质量安全。
耐灭菌性:能耐受多种灭菌方式,如高压蒸汽灭菌、伽马射线灭菌、环氧乙烷灭菌等,在灭菌过程中不会发生性能变化。
应用领域
医疗设备:广泛应用于手术器械、注射器、输液器、呼吸机、氧气瓶、气体管道、医疗成像设备等。例如,输液器的接口密封件、呼吸机的活塞密封圈等,都需要具备可靠的密封性能,以保障医疗过程的安全和有效。
药品包装:如安瓿瓶、西林瓶的胶塞,输液袋的接口密封圈等,直接与药品接触,其密封性能直接影响药品的保质期和质量,能有效防止药品泄漏、氧化以及微生物污染。
植入器械:部分橡塑密封制品还可用于植入器械,如心脏起搏器、植入式给药装置等,这对材料的生物相容性和长期稳定性要求极高。